I enlighet med Clinical Trials Regulation (CTR), EU-förordningen för kliniska läkemedelsprövningar, måste alla aktiva läkemedelsprövningar vara införda i CTIS den 31 januari 2025. Eftersom överföringen kan ta tid är deadline för överföringsansökan enligt Läkemedelsverket redan i oktober 2024.
Överföring av prövning är sponsorns ansvar och överföringsansökan bör göras i god tid.
I Region Stockholm arrangerar Karolinska Trial Alliance (KTA) ett Lunch-webbinarium 5 mars. Där kan du lyssna till medarbetare som delar med sig av erfarenheter från överföring av studier och nya ansökningar i CTIS-portalen. Du får också chansen att ställa frågor.
Registrera ditt deltagande via Lärtorget
För mer information om CTR och CTIS, besök Läkemedelsverket och European Medicines Agency alternativt Biobank Sverige.