Om Biobank och Studiestöd

Biobank och Studiestöd är Region Stockholms biobanksverksamhet. Vi förklarar vilket uppdrag som åligger verksamheten, hur organisationen ser ut idag och vad det är vi gör.

Hos Biobank och Studiestöd finns Region Stockholms biobank – Stockholms Medicinska biobank (SMB) som registrerar vård- och forskningsprovsamlingar tagna inom eller utlämnade till Region Stockholm. Verksamheten har ett sjukvårdsregionalt uppdrag och ett medikolegalt ansvar gällande tillgång till prov, service, operativ biobanksservice och studiestöd inklusive rådgivning. Arbetet sker i nära samverkan med övrig verksamhet inom funktion Medicinsk Diagnostik vid Karolinska Universitetssjukhuset.

Det primära syftet för biobanken är att prov insamlade i rutinvården (vårdprovsamlingar) ska bevaras för att säkra patienters personliga vård, diagnostik och behandling. Det finns samtidigt ett tydligt regulatoriskt ansvar att utifrån biobankslagen tillgängliggöra humanbiologiskt material (prov från människor eller foster) för forskning, utbildning och utveckling med respekt för varje provgivares integritet. En viktig del är därför användningen av vårdprov även för forskning (kliniska studier eller läkemedelsprövningar) men också tillgängliggörandet av de forskningsprovsamlingar som finns sparade i biobanken.

Organisation

Verksamheten Biobank och Studiestöd är organisatoriskt placerad inom Karolinska Universitetssjukhuset som en del av funktion Medicinsk Diagnostik Karolinska och består av två enheter – Stockholms Medicinska Biobank och Studiecenter. I verksamheten finns mängder av provsamlingar från Region Stockholm som alla ingår i Sveriges största biobank – Stockholms Medicinska Biobank (SMB) med registreringsnummer 914 hos Inspektionen för vård- och omsorg (IVO).

Verksamheten innefattar utöver biobanken SMB också Regionalt biobankscentrum (RBC) Stockholm-Gotland, ett regionalt service- och kompetenscentrum i Region Stockholm för den som vill ha stöd eller service av biobanken, exempelvis när det gäller samtyckeshantering av sparade prov. RBC Stockholm-Gotland ansvarar också för Region Stockholms e-biobank som har registreringsnummer 772 hos IVO.

Enheten Stockholms Medicinska Biobank erbjuder även studiekoordinering i samarbete med de medicinska enheterna inom laboratoriemedicin, där du som prövare/forskare kan få stöd att hantera och analysera prover samt uttag av data för forskningsändamål.

Studiecenter som är den andra enheten inom verksamheten Biobank och Studiestöd, erbjuder sjukvårdsintegrerad biobankning (SIB/Pre-bio) av vätskeprover inom ramen för operativ biobanksservice. Arbetet innebär bland annat praktisk hantering av prover (pre-analys, insamling, förvaring och uttag) samt samordning och rådgivning.

Tjänster och service

Biobank och Studiestöds tjänster kan övergripande sammanfattas enligt följande:

• Samtyckeshantering och E1-blanketter
• Registrering, handläggning och beslut gällande provsamlingar (vård och forskning)
• Rådgivning, information och utbildning
• Förhandsgranskning av biobanksansökningar
• Handläggning och beslut vid ansökan om tillgång till prov för vård och forskning (kliniska studier och kliniska läkemedelsprövningar)
• Koordinering av studier, inklusive planering, upprättande av avtal, remisshantering samt fakturering
• Säkerställa analyskedjan från provtagning till analyssvar samt labbdatahantering
• Bokning av studiepatienter och -undersökningar samt bilddatahantering
• Provhantering inför analys
• Insamling, hantering, förvaring och uttag av prover
• Provförädling
• Laborativt stöd
• Tillgång till fryshotell för provförvaring
• Samordning kring provinlämningen i Solna

Sjukvårdsintegrerad biobanking för vävnadsprover erbjuds via enheten PCFK under klinisk Patologi- och Cancerdiagnostik vid Karolinska Universitetssjukhuset.

För mer information och detaljer om våra tjänster, se vår tjänstekatalog

Biobank Sverige

Biobank och Studiestöd utgör en viktig del av Biobank Sverige, en nationell biobanksinfrastruktur som stöds av Sveriges Kommuner och Regioner (SKR), Vetenskapsrådet och Vinnova via Swelife. Biobank Sverige grundar sig på tät samverkan mellan hälso- och sjukvård, akademi, näringsliv och patientorganisationer och syftar till att stärka förutsättningarna för medicinsk forskning och bidra till en god diagnostik och behandling av patienter.

Läs mer om innebörden av biobanker och biobanksprov på Biobank Sveriges webbplats