Tjänstekatalog
På denna sida beskriver vi tjänsterna som Biobank och Studiestöd erbjuder.
För information om priser, se vår digitala prislista
Rådgivande & Regulatoriska tjänster |
---|
Rådgivning Vi erbjuder rådgivning via e-post och telefon men kan också boka möte för att diskutera kommande eller pågående studier eller också generella frågor. |
Utbildning Vi arrangerar öppna föreläsningar men också beställda föreläsningar av kursanordnare. Interna föreläsningar för personal inom Karolinska Universitetssjukhuset och Region Stockholm sker vid förfrågan. |
Förhandsgranskning för alla typer av ansökningar Granskning av etikansökan, forskningspersonsinformation och biobanksansökan. Detta görs antingen innan ärendet skickas till Etikprövningsmyndigheten (EPM) eller parallellt med att etikansökan granskas av EPM. |
Förhandsgranskning enligt nationell rutin för kliniska prövningar Gällande läkemedel eller medicintekniska produkter |
Rådgivning, handläggning och upprättande av avtal för singelcenterstudier (SC) Gäller inrättande av provsamling för forskning eller utlämnande av prov och personuppgift inom Region Stockholm. |
Rådgivning och handläggning av ändringar i pågående studier (singelcenter och multicenter) Vid fall där uppdatering av befintligt avtal krävs. |
Material transfer agreement (MTA) Rådgivning och handläggning när Stockholms Medicinska Biobank (SMB) är ansvarig biobank och prov ska skickas för analys utanför Region Stockholm och till en annan huvudman. |
E-biobank Stockholms Medicinska Biobank agerar utlämnande biobank i multicenterstudier och hanterar relaterad dokumentation. |
Avslutsrapportering Samtliga multicenter-studier vars avtal tecknats på blanketter med versionsnummer 5.7 eller tidigare, måste avslutsrapporteras till RBC. Avslut registreras av oss och inblandade e-biobanker informeras. |
Hantering av blanketter för ändring av samtycke Hantering av E1-blanketter för ändring av samtycke inom Region Stockholm för prov som tagits i regionens regi för vård och behandling men också alla begäran om ändring av samtycke för PKU-biobanken samt för prov som lagras i SIB-processen (Sjukvårdsintegrerad biobankning) åt forskaren. |
Agera ansvarig biobank Vi agerar biobank på uppdrag av t.ex sponsor och ansvarar för provsamlingen och tecknandet av MTA. |
Studiekoordinering och samordning av provanalyser inom Laboratoriemedicins Medicinska enheter samt labdatauttag inom Lab IT Uppstart, upprättande av avtal, genomförande, fakturering och avslut av studier. |
Operativa tjänster |
Sjukvårdsintegrerad biobanking (PreBio) En standardiserad process för insamling, lagring och uttag av biobanksprover, med ektroniska remisser, provtagning, automatiserad alikvotering, lagring och uttag. |
Remisser Studiespecifika remisser |
Provtagning På sjukhus och inom primärvården |
Provlogistik Transport, sortering |
Provhantering Registrering, centrifugering, alikvotering, omformatering, infrysning |
Direktinfrysning |
Förvaring prov |
Analys Av vätska och vävnad |
Uttag prov |
Datauttag kopplat till insamlat prov |
Datauttag registerdata |
Tjänster på jourtid (för kliniska studier) |
Övrigt laborativt arbete utanför ordinarie service |
Infrastruktur (frysar resp. IT) |
Frysar Ishotell resp. fryscamping |
IT-baserade registeringstjänstsystem LabWare LIMS, PROSIS |
Provsamlingar |
Tillgång till provsamlingsdatabas |